Thủ Tục Công Bố Mỹ Phẩm Nhập Khẩu
Theo quy định các tổ chức, doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm chỉ được phép nhập khẩu và lưu hành sản phẩm trên thị trường sau khi đã thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm và có số tiếp nhận của Cục Quản lý Dược. Với nhiều năm kinh nghiệm xử lý các giấy phép cho việc nhập khẩu mỹ phẩm, HI-TECH gửi tới quý khách hàng thông tin chi tiết, quy trình thực hiện, các lưu ý quan trọng về Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu qua bài viết dưới đây.
Nội Dung Bài Viết
- 1. Sản phẩm mỹ phẩm là gì?
- 2. Điều kiện thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm
- 3. Cơ quan có thẩm quyền công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- 4. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp khi thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- 5. Quy trình, thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- 6. Công việc HI-TECH hỗ trợ khách hàng
- 7. Lệ phí công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- 8. Thời gian thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- 9. Hiệu lực của phiếu công bố
- 10. Xử phạt với hành vi không công bố mỹ phẩm
- 11. Cơ sở pháp lý
- MỘT SỐ VƯỚNG MẮC THƯỜNG GẶP KHI THỰC HIỆN CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU
1. Sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam, Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người như: da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi, cơ quan sinh dục ngoài hoặc răng và niêm mạc miệng. Mục đích: để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
Danh sách các sản phẩm mỹ phẩm phải Thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm tại Việt Nam khi nhập khẩu, bao gồm:
Nhóm sản phẩm làm sạch và chăm sóc
· Sản phẩm chăm sóc da mặt (nước, dầu tẩy trang, sữa rửa mặt, nước hoa hồng, serum, tẩy da chết, xịt khoáng, mặt nạ, sản phẩm làm trắng da, sản phẩm chống nhăn da…);
· Sản phẩm chăm sóc da body (sản phẩm làm trắng da, sản phẩm dưỡng ẩm, sản phẩm tẩy da chết…)
· Sản phẩm tắm, gội, chăm sóc da cơ thể (Xà phòng tắm, muối tắm, sữa tắm; dầu gội, dầu xả…);
· Sản phẩm tẩy lông, cạo râu;
· Sản phẩm cho tóc (gel dưỡng tóc, nhuộm tóc, tạo kiểu tóc, );
· Sản phẩm chăm sóc răng miệng ( kem đánh răng);
· Sản phẩm chăm sóc môi (tẩy da chết môi, dưỡng môi);
· Sản phẩm chống nắng (kem chống nắng, xịt chống nắng).
· Sản phẩm làm sạch ( xà phòng rửa ta, xà phòng khử mùi…)
· Sản phẩm dùng để vệ sinh cơ quan sinh dục ngoài (dung dịch vệ sinh phụ nữ, dung dịch vệ sinh nam…)
Nhóm sản phẩm trang điểm
· Phấn trang điểm, phấn cushion, phấn nền, kem nền, phấn sau khi tắm, phấn vệ sinh;
· Sản phẩm trang điểm cho môi (son môi, son dưỡng);
· Các loại chì kẻ mắt, phấn mắt
Nhóm sản phẩm được dùng để chăm sóc và làm đẹp móng tay, móng chân
Nhóm sản phẩm làm thơm
· Nước hoa, nước thơm vệ sinh
2. Điều kiện thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm
· Để kinh doanh mỹ phẩm hợp pháp trước tiên cần thành lập công ty hoặc hộ kinh doanh cá thể với ngành nghề : kinh doanh mỹ phẩm, bán buôn mỹ phẩm, bán lẻ mỹ phẩm…
· Sau khi thành lập xong pháp nhân cần tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm (Lưu ý : thủ tục công bố mỹ phẩm phải được thực hiện trước khi hàng về Việt Nam)
3. Cơ quan có thẩm quyền công bố mỹ phẩm nhập khẩu
· Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp Phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu cho tổ chức, doanh nghiệp đăng ký.
4. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp khi thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu
1. Giấy đăng ký kinh doanh (Scan màu từ bản gốc)
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) (Scan màu từ bản gốc)
3. Giấy ủy quyền của Nhà sản xuất hoặc Chủ sở hữu (LOA – Letter of Authorization) (Scan màu từ bản gốc)
4. Thành phần sản phẩm (Ingredient) (01 Bản Excel/Word/ PDF)
5. Nhãn sản phẩm (Label) (01 Ảnh chụp rõ nét)
6. Mẫu sản phẩm thực tế ( Trong trường hợp chuyên viên yêu cầu đối chứng) (01 mẫu /01 sản phẩm)
5. Công việc HI-TECH hỗ trợ khách hàng
· Tư vấn các quy định pháp luật liên quan đến kinh doanh mỹ phẩm, gồm: Thành lập doanh nghiệp; Bảo hộ thương hiệu; Công bố mỹ phẩm nhập khẩu; Thông báo website bán hàng mỹ phẩm; Đăng ký mã số mã vạch; Tem chống hàng giả; Xin giấy phép Quảng cáo mỹ phẩm; Giấy phép khuyến mại mỹ phẩm;
· Cấp mẫu giấy tờ, xây dựng, kiểm tra pháp lý các giấy tờ ( CFS, LOA) của khách hàng trước khi mang đi hợp pháp hóa lãnh sự;
· Kiểm tra nhãn gốc sản phẩm các thông tin đã khớp với giấy tờ pháp lý chưa;
· Kiểm tra công thức thành phần mỹ phẩm các chất và tỉ lệ phần trăm các chất theo luật định;
· Soạn hồ sơ công bố mỹ phẩm đúng quy định pháp luật;
· Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
· Tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và bàn giao kết quả cho khách hàng;
· Hỗ trợ khách hàng thủ tục sau khi công bố mỹ phẩm: Xây dựng Hồ sơ PIF (Product information file); xây dựng nhãn phụ; xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm, Tư vấn thanh tra hậu kiểm khi doanh nghiệp bị thanh tra…
6. Lệ phí công bố mỹ phẩm nhập khẩu
· Lệ phí 500.000 VND/01 hồ sơ.
7. Thời gian thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
· 15 – 20 ngày làm việc ( trường hợp Quý khách hàng cần số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm gấp HI-TECH có thể hỗ trợ xử lý hồ sơ từ 07 – 10 ngày làm việc)
8. Hiệu lực của phiếu công bố
· Phiếu công bố mỹ phẩm có hiệu lực 05 năm ( khi hết hiệu lực các cá nhân, tổ chức phải thực hiện công bố lại trước thời hạn)
9. Xử phạt với hành vi không công bố mỹ phẩm
Căn cứ theo điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định, đối với hành vi kê khai không trung thực nội dung trên Phiếu công bố hoặc không tiến hành công bố mỹ phẩm trước khi kinh doanh trên thị trường, tổ chức, cá nhân sẽ bi phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
10. Cơ sở pháp lý
· Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm ngày 25 tháng 01 năm 2011;
· Thông tư 29/2020/TT–BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;
· Thông tư 277/2016/TT-BTC của Bộ Tài Chính ngày 14 tháng 11 năm 2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;
· Công văn số 1609/QLD-MP Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm;
· Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu;
· Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương (CPTPP) ký ngày 08 tháng 3 năm 2018;
· Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm.
Hoạt động kinh doanh mỹ phẩm hiện nay là hoạt động kinh doanh mang lại lợi nhuận cao. Không những phái đẹp sử dụng, mà nhu cầu sử dụng mỹ phẩm của phái mạnh cũng tăng lên nhanh chóng. Tuy nhiên để đảm bảo kinh doanh tuân thủ pháp luật, các tổ chức, cá nhân cần nắm rõ các quy định về giấy phép, điều kiện kinh doanh nếu không muốn bị cơ quan nhà nước kiểm tra.
Rất mong rằng những nội dung tư vấn của HI-TECH về Thủ tục Công bố Mỹ phẩm Nhập khẩu có thể giúp ích cho quý khách hàng. Nếu có bất kỳ vướng mắc nào hoặc cần tư vấn chi tiết hơn, quý khách hàng vui lòng liên hệ theo thông tin bên dưới. HI-TECH rất mong nhận được phản hồi của quý khách hàng.
MỘT SỐ VƯỚNG MẮC THƯỜNG GẶP KHI THỰC HIỆN CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU
Câu hỏi 1: Tôi nhập khẩu mỹ phẩm không vì mục đích kinh doanh thì có phải làm công bố mỹ phẩm không?
Trả lời: Theo quy định, đối tượng phải thực hiện công bố mỹ phẩm là Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Tuy nhiên, có một số trường hợp đặc biệt thì không phải thực hiện công bố mỹ phẩm như:
· Tổ chức, cá nhân nhận mỹ phẩm là quà biếu, quà tặng.
· Quà biếu, quà tặng của tổ chức, cá nhân nước ngoài cho tổ chức, cá nhân Việt Nam có trị giá không vượt quá 2.000.000 đồng.
· Tổ chức, cá nhân nhập khẩu mỹ phẩm để trưng bày tại hội chợ, triển lãm và các trường hợp tạm nhập tái xuất khác.
· Như vậy, nếu trường hợp nhập khẩu không vì mục đích kinh doanh của bạn thuộc các trường hợp nêu trên thì không cần phải thực hiện công bố mỹ phẩm.
Câu hỏi 2: Trường hợp nào thì được đăng ký chung trong một phiếu công bố?
Trả lời: Các sản phẩm cùng một chủ sở hữu sản phẩm thuộc một trong các trường hợp sau đây được phép công bố trong một Phiếu công bố:
· Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm ( Ví dụ: Bộ sản phẩm chống lão hoá, bộ sản phẩm dưỡng trắng, bộ sản phẩm cấp ẩm….)